ABRAnews У каждой истории три стороны.

FDA одобрило дженерик профилактического укола от ВИЧ дважды в год для бедных стран

Ленакапавир индийской Dr. Reddy's, как ожидается, будет стоить 40 долларов в год на человека, а фирменная версия Gilead в США — 28 218 долларов.

Опубликовано 3 мин чтенияДеньги и быт
Коротко

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженерик ленакапавира — укола для профилактики ВИЧ, который делают два раза в год. Об этом в понедельник объявили производитель препарата и организации-партнёры. Дженерик разработала индийская Dr. Reddy's Laboratories.

Сделку, которая за этим стоит, организовали Unitaid, Clinton Health Access Initiative и Wits RHI, африканский институт исследований в области здравоохранения. Дженерик предназначен для 120 стран с низким и средним уровнем дохода и, как ожидается, будет стоить 40 долларов на человека в год. Фирменную версию Gilead Sciences, Yeztugo, одобрили в прошлом году, её цена по прейскуранту в США — 28 218 долларов в год.

Эта версия всё ещё защищена патентом, поэтому дженерик нельзя продавать в США, а одобрение считается предварительным. До сих пор Gilead была единственным поставщиком. Компания выдала лицензии шести производителям дженериков, а версии других производителей FDA пока не одобрило.

По данным The Independent, Замбия, как ожидается, будет среди первых стран, которые получат дженерик, до конца 2026 года, а Unitaid надеется, что поставки поступят ко Всемирному дню борьбы со СПИДом 1 декабря. Те, кто помогает в этой работе, говорят, что в некоторых местах дженерик могут получить в течение нескольких недель, а в других позже, если там требуется собственное одобрение.

Ключевые цифры
  • 40 долларов в год на человека ожидаемая стоимость дженерика в странах, где он будет доступен — ABC News
  • 28 218 долларов в год цена по прейскуранту в США фирменной версии Gilead, Yeztugo — ABC News
  • 120 стран с низким и средним уровнем дохода где должен быть доступен дженерик — ABC News
  • 175 000 человек получили одну дозу число получивших ленакапавир на данный момент, по данным Unitaid — The Independent (US)
  • 570 000 человек умерли от причин, связанных с ВИЧ, в прошлом году смерти от ВИЧ, по данным ВОЗ — ABC News

Три стороны истории

Либеральные2 издания

Доступность препарата, скорость одобрения и нехватка финансирования

The Independent начинает материал со слов о «большом шаге к победе над СПИДом» и называет укол, который делают дважды в год, «самым близким к вакцине средством из всех, что есть у мира». Издание опирается на слова Кармен Перес Касас из Unitaid: дженерик появился менее чем через 16 месяцев после версии Gilead, хотя «обычно требуется около десяти лет». The Independent сообщает и о пробелах: в 120 стран, получивших лицензию, не вошли государства, на которые приходится не менее 10% случаев инфицирования в мире, в том числе Бразилия.

Новость издание связывает с сокращением помощи со стороны США, Великобритании и других европейских стран. Заголовок ABC News гласит, что одобрение «вселяет надежду в странах с низким доходом», а материал открывается сообщением об одобрении FDA. Издание цитирует Кэролин Амоле из Clinton Health Access Initiative о расширении охвата до 20 млн человек, которым нужна PrEP (доконтактная профилактика ВИЧ).

Она добавляет, что «работа не закончена», поскольку остаются вопросы финансирования и доставки. ABC также приводит заявление представителя Gilead о срочности, отмечает, что перед каждой инъекцией нужен тест на ВИЧ, и упоминает «предварительный» статус одобрения FDA.

Центр0 изданий

Центристские издания почти не освещали эту тему

Издания этого направления уделили истории мало внимания.

Консервативные1 издание

Надежда на дешёвый укол от ВИЧ в бедных странах

The Washington Times называет одобрение таким, которое «вселяет надежду в странах с низким доходом». Газета сообщает, что FDA одобрило дженерик ленакапавира — укола для профилактики ВИЧ, который делают два раза в год. The Times называет это большим шагом к более дешёвым и более быстрым поставкам в 120 стран с низким и средним уровнем дохода.

Деньги и быт

В 120 странах, на которые распространяется соглашение, дженерик, как ожидается, будет стоить 40 долларов на человека в год, сообщает ABC News. Перед началом применения и перед каждой инъекцией нужно сдавать тест на ВИЧ. В США дженерик продавать нельзя, а цена фирменной версии Gilead по прейскуранту — 28 218 долларов в год до учёта страховки.

Все источники: 4 статьи из 3 изданий

Либеральные (3)

Консервативные (1)