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La FDA aprueba una versión genérica de la inyección semestral para prevenir el VIH destinada a países más pobres

Se espera que el lenacapavir de Dr. Reddy's, de la India, cueste 40 dólares al año por persona, frente a 28.218 dólares de la versión de marca de Gilead en Estados Unidos.

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Liberales2 mediosAcceso asequible, rapidez de la aprobación y vacíos de financiamientoCentro0 mediospoca coberturaConservadores1 medioEsperanza por una inyección barata contra el VIH en países más pobres
Publicado 3 min de lecturaDinero y vida diaria
Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado una versión genérica del lenacapavir, una inyección que se aplica dos veces al año para prevenir el VIH. El fabricante del medicamento y las organizaciones asociadas anunciaron la decisión el lunes. Dr. Reddy's Laboratories, de la India, desarrolló el genérico.

Unitaid, la Clinton Health Access Initiative y Wits RHI, un instituto africano de investigación en salud, negociaron el acuerdo que lo hizo posible. El genérico está pensado para 120 países de ingresos bajos y medios y se espera que cueste 40 dólares al año por persona. La versión de marca de Gilead Sciences, Yeztugo, fue aprobada el año pasado y tiene un precio de lista en Estados Unidos de 28.218 dólares al año.

Como esa versión aún está protegida por una patente, el genérico no puede venderse en Estados Unidos y la aprobación se considera provisional. Hasta ahora, Gilead ha sido el único proveedor. La empresa dio licencia a seis fabricantes de genéricos, y las versiones de los otros fabricantes aún no han sido aprobadas por la FDA.

The Independent informa que se espera que Zambia sea uno de los primeros países en recibir el genérico, antes de que termine 2026, y que Unitaid espera que los suministros lleguen para el Día Mundial del Sida, el 1 de diciembre. Quienes colaboran en el esfuerzo dicen que algunos lugares podrían recibirlo en cuestión de semanas, y otros más adelante si necesitan su propia aprobación.

Cifras clave
  • 40 dólares al año por persona costo previsto del genérico en los países donde estará disponible — ABC News
  • 28.218 dólares al año precio de lista en Estados Unidos de la versión de marca de Gilead, Yeztugo — ABC News
  • 120 países de ingresos bajos y medios donde se prevé que el genérico esté disponible — ABC News
  • 175.000 personas han recibido una dosis personas que han recibido lenacapavir hasta ahora, según Unitaid — The Independent (US)
  • 570.000 murieron por causas relacionadas con el VIH el año pasado muertes por VIH, según la OMS — ABC News

Tres lados de la historia

Liberales2 medios

Acceso asequible, rapidez de la aprobación y vacíos de financiamiento

The Independent abre con un "gran paso hacia el fin del sida" y describe la inyección semestral como "lo más parecido a una vacuna que tiene el mundo". Se apoya en Carmen Pérez Casas, de Unitaid, quien dice que el genérico llegó en menos de 16 meses después de la versión de Gilead, cuando "normalmente se necesita alrededor de una década". También informa de los vacíos: los 120 países con licencia dejan fuera a naciones que concentran al menos el 10 % de las infecciones en el mundo, entre ellas Brasil.

Vincula la noticia con los recortes de ayuda de Estados Unidos, el Reino Unido y otros países europeos. ABC News titula que "despierta esperanzas en países de bajos ingresos" y abre con la aprobación de la FDA. Cita a Carolyn Amole, de la Clinton Health Access Initiative, sobre cómo ampliar el acceso a los 20 millones de personas que necesitan PrEP.

Ella añade que "el trabajo no ha terminado", porque aún faltan el financiamiento y la distribución. ABC también incluye una declaración de un portavoz de Gilead sobre la urgencia y señala la prueba de VIH que se exige antes de cada inyección y el estatus "provisional" ante la FDA.

Centro0 medios

Poca cobertura de medios de centro

Los medios de este lado dieron poca cobertura a la noticia.

Conservadores1 medio

Esperanza por una inyección barata contra el VIH en países más pobres

The Washington Times presenta la noticia como una aprobación que "despierta esperanzas en países de bajos ingresos". Informa que la FDA ha autorizado una versión genérica del lenacapavir, la inyección para prevenir el VIH que se aplica dos veces al año. The Times la considera un gran paso hacia un suministro más barato y más rápido en 120 países de ingresos bajos y medios.

Dinero y vida diaria

En los 120 países incluidos, se espera que el genérico cueste 40 dólares al año por persona, según ABC News. Las personas deben hacerse la prueba de VIH antes de empezar y en cada inyección. En Estados Unidos el genérico no puede venderse, y la versión de marca de Gilead tiene un precio de lista de 28.218 dólares al año antes del seguro.

Todas las fuentes: 4 artículos de 3 medios

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